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澳门让分盘_FDA批准首款用于减缓儿童近视的隐形眼镜

2020-01-11 16:41:43  

澳门让分盘_FDA批准首款用于减缓儿童近视的隐形眼镜

澳门让分盘,记者 | 任悠悠

编辑 | 许悦

儿童近视向来是全社会重视和关心的话题。

据国家卫健委的数据,2018年全国儿童青少年总体近视率达到了53.6%,相当于一半以上的儿童青少年存在近视问题。而这个情况在高三年级学生身上更是突出,近视度数高于600度的占比达到了21.9%。

而近日美国食品药品监督管理局(FDA)批准的一种隐形眼镜或有望改变这个局面。这款名为MiSight的隐形眼镜是由CooperVision公司开发,获批用于减缓8-12岁儿童近视进展,属于一次性日抛型,不宜戴过夜。

据美国视觉协会的介绍,近视是指眼睛视觉成像未能聚焦于视网膜上,而是聚焦于视网膜之前的情形。在这种情形下,患者看近处事物看的清楚,而看远处事物会变得模糊。

图中上半部分为正常视力,下半部分为近视视力。 图片来源于美国视觉协会

近些年,儿童患近视的比例在不断攀升,近视严重能导致患者患上其他眼科疾病,成年时也会较同龄人更容易出现白内障和视网膜脱落等情形。

MiSight隐形眼镜除了纠正视力的功能之外,还能通过眼镜上的同心圆区域将一部分光聚焦在视网膜之前以减缓近视的加速。

这款隐形眼镜的批准是基于一项前瞻性临床试验和真实世界证据。在一项针对135名8-12岁儿童的,为期3年的随机、对照临床试验中,佩戴MiSight隐形眼镜的儿童近视进展小于佩戴传统隐形眼镜的儿童。而且在每年的眼科检查时,佩戴MiSight的儿童眼轴长度变化更小。

此外,FDA还根据真实世界数据分析了782名8-12岁儿童佩戴隐形眼镜可能带来的影响视力的角膜感染率。研究发现儿童佩戴隐形眼镜出现角膜感染的几率与成人相当。

据CooperVision的官网介绍,Misight隐形眼镜将于2020年春天发售。